ในปี พ.ศ. 2560 FAO/WHO ได้ร่วมกันออกแนวทาง FAO/WHO สำหรับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์จุลินทรีย์ พืชที่ได้จากพืช และฟีโรโมนสำหรับการปกป้องพืชและสุขอนามัย ซึ่งเป็นที่ชัดเจนว่าประเภทของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ครอบคลุม ได้แก่ สัตว์ไม่มีกระดูกสันหลังหรือสิ่งมีชีวิตขนาดใหญ่ ดัดแปรพันธุกรรม และ สารสังเคราะห์ที่สอดคล้องกับโครงสร้างตามธรรมชาติ บนพื้นฐานนี้ FAO/WHO ได้ร่วมกันเผยแพร่ Chapter IX "Guidelines for the Development of Microbial Pesticide Standards" ในฉบับที่แก้ไขครั้งที่สามของคู่มือการพัฒนามาตรฐานผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชของ FAO/WHO ประจำปี 2559 ซึ่งครอบคลุมถึงแบคทีเรีย เชื้อรา และไวรัสอย่างชัดเจน และ ปัจจุบันไวรัสมุ่งเน้นไปที่บาคูโลไวรัสเท่านั้น FAO/WHO ได้ออกมาตรฐานที่ครอบคลุมสารออกฤทธิ์มากกว่า 300 ชนิด แต่มีมาตรฐานสารกำจัดศัตรูพืชทางชีวภาพเพียง 2-5 รายการเท่านั้น (แตกต่างกันไปตามคำจำกัดความที่แตกต่างกัน) รวมถึงมาตรฐานของ FAO azadirachtin และ WHO มาตรฐาน BT ชนิดย่อยของอิสราเอล ครอบคลุมสูตรยาฆ่าแมลงแบบเคมีดั้งเดิม 43 สูตร และสูตรยาฆ่าแมลงแบบจุลินทรีย์ 6 สูตร สูตรยาฆ่าแมลงที่ใช้จุลินทรีย์ประกอบด้วยยาแม่ (TK) เม็ดเล็ก (GR) ผงเปียก (WP) ยาเม็ดกระจายน้ำ (WT) สารแขวนตะกอน (SC) และสารแขวนตะกอนการรักษาเมล็ด (FS)
เมื่อเทียบกับสารเคมีกำจัดศัตรูพืชแบบดั้งเดิม ข้อกำหนดข้อมูลสำหรับสารกำจัดศัตรูพืชจุลินทรีย์ที่ใช้สำหรับมาตรฐานผลิตภัณฑ์ของ FAO/WHO มักจะแสดงลักษณะดังต่อไปนี้: 1. ข้อมูลที่เผยแพร่ต่อสาธารณะสามารถอ้างถึงเป็นส่วนหนึ่งของข้อกำหนดข้อมูล หรือสามารถยื่นขอยกเว้นรายงานได้; 2. สามารถใช้วิธีการที่ตรวจสอบความถูกต้องด้วยตนเองในห้องปฏิบัติการหรือยืนยันโดยการตรวจสอบโดยเพื่อนได้ และไม่จำเป็นต้องทำการทดลองตรวจสอบร่วมกันขนาดใหญ่สำหรับวิธีการ การยื่นขอมาตรฐาน FAO/WHO * * สำหรับสารกำจัดศัตรูพืชด้วยจุลินทรีย์ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการวิเคราะห์ CIPAC สำหรับสารออกฤทธิ์ 3. หากเป็นไปได้ การประเมินความเสี่ยงสามารถทำได้เฉพาะส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพเท่านั้น 4. ห้องปฏิบัติการ OECDGLP อาจไม่ได้ออกรายงานผลการทดสอบ 5. ในปัจจุบัน ยังไม่มีการทบทวนการระบุผลิตภัณฑ์เดียวกันสำหรับจุลินทรีย์ และการระบุเดียวกันสำหรับบาคูโลไวรัสอาจดำเนินการในขั้นตอนต่อไป
เมื่อยื่นขอมาตรฐานผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชของ FAO/WHO สารกำจัดศัตรูพืชที่มีจุลินทรีย์จะแตกต่างจากสารเคมีกำจัดศัตรูพืชแบบดั้งเดิมในด้านต่างๆ ต่อไปนี้:
1. ความแตกต่างในวิธีการเชิงคุณภาพของสารออกฤทธิ์
เมื่อยื่นขอมาตรฐานผลิตภัณฑ์สารกำจัดศัตรูพืชด้วยจุลินทรีย์ของ FAO/WHO ควรระบุส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพของจุลินทรีย์ตามระดับความเครียด วิธีการจำแนกสายพันธุ์ควรมีอยู่อย่างแพร่หลายภายใต้เงื่อนไข ณ เวลาที่นำไปใช้ โดยส่วนใหญ่รวมถึงลักษณะทางสัณฐานวิทยา ลักษณะปฏิกิริยาทางสรีรวิทยาและชีวเคมี และลำดับยีน ควรส่งรหัสตัวอย่างสายพันธุ์ของศูนย์อนุรักษ์สายพันธุ์ที่ได้รับอนุมัติจาก * * ในปัจจุบัน มีศูนย์อนุรักษ์สายพันธุ์สามแห่งที่มีคุณสมบัติตามสนธิสัญญาบูดาเปสต์ * * ศูนย์รับฝากในประเทศจีน ซึ่งได้แก่ ศูนย์จุลชีววิทยาทั่วไป (CGMCC) ของคณะกรรมการการจัดการศูนย์เพาะเลี้ยงจุลชีววิทยาแห่งประเทศจีนตามลำดับ China Typical Culture Center (CCTCC) และ Guangdong Provincial Microbial Culture Collection Center (GDMCC)
2. ความแตกต่างของวัสดุในการใช้ยาของแม่
เมื่อเปรียบเทียบกับยาทางเทคนิคของสารเคมีกำจัดศัตรูพืช ตามคุณลักษณะของสารกำจัดศัตรูพืชที่เป็นจุลินทรีย์ ข้อมูลที่จำเป็นสำหรับยาต้นกำเนิดของจุลินทรีย์เท่านั้น ได้แก่ ข้อมูลความคงตัวในการจัดเก็บ (การกำหนดอายุการเก็บรักษาและข้อมูลสนับสนุน) ข้อมูลมลพิษทางจุลินทรีย์ (ส่วนใหญ่อ้างอิงจากเอกสาร OECD65 อ้างอิงถึง บทความ "การคัดกรองและจำกัดกฎระเบียบของสารก่อมลพิษจุลินทรีย์ในสารกำจัดศัตรูพืชด้วยจุลินทรีย์" ข้อมูลสารประกอบทุติยภูมิ การเก็บรักษาและการบำรุงรักษาสายพันธุ์การผลิต ฯลฯ ในหมู่พวกเขา วิธีการวิเคราะห์ส่วนประกอบที่มีประสิทธิภาพจะต้องได้รับการรับรองโดยบริษัทระดับเดียวกัน (ILV) และการวิเคราะห์ วิธีการของสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องจะต้องได้รับการยืนยันโดยอิสระ แต่เกณฑ์การยืนยันสำหรับวิธีการเชิงปริมาณของสารกำจัดศัตรูพืชจุลินทรีย์ที่ได้รับการยอมรับโดย * * ขาดหายไป
นอกจากลักษณะทางพิษวิทยาเมื่อเปรียบเทียบกับสารเคมีกำจัดศัตรูพืชแบบดั้งเดิมแล้ว ข้อมูลทางพิษวิทยาและการได้รับสัมผัสของยาแม่จุลินทรีย์ยังจำเป็นต้องตรวจสอบการก่อโรคและการติดเชื้อของผลิตภัณฑ์จุลินทรีย์ด้วย รายงานการกำกับดูแลด้านอาชีวอนามัย การติดเชื้อและการก่อโรคทางปาก/ทางหายใจแบบเฉียบพลัน การติดเชื้อแบบเฉียบพลันทางหลอดเลือดดำ/ทางช่องท้อง ข้อมูลการทดสอบการเพาะเลี้ยงเซลล์และข้อมูลทางพิษวิทยาของสารประกอบทุติยภูมิที่เกี่ยวข้อง (สารเมแทบอไลต์) (โดยเฉพาะสารพิษ); หากมีการเผยแพร่ผลกระทบในทางลบ โดยเฉพาะกรณีทางคลินิกและรายงานการวิจัยติดตามผล ควรจัดให้มีรายงานดังกล่าวด้วย
3. ความแตกต่างในวัสดุการใช้งานของการเตรียมการ
ผลิตภัณฑ์เตรียมสารเคมีกำจัดศัตรูพืชแบบดั้งเดิมใช้สำหรับมาตรฐานผลิตภัณฑ์ของ FAO ตามสมมติฐานที่ว่ายาดิบที่ใช้แล้วได้รับการประเมินโดย FAO ผลิตภัณฑ์ที่เตรียมจะต้องให้ข้อมูลการทดสอบแบบครบชุดเท่านั้น (ยกเว้นรูปแบบยาของ WHO เช่น รูปแบบยาที่ปล่อยช้าและมุ้งกันยุงที่มีอายุการใช้งานยาวนาน) ในทางตรงกันข้าม การยื่นขอมาตรฐาน FAO สำหรับการเตรียมสารกำจัดศัตรูพืชด้วยจุลินทรีย์นั้นต้องการข้อมูลเพิ่มเติม นอกจากข้อมูลการทดสอบเป็นชุดแล้ว ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ (ข้อมูลลับ) คุณสมบัติทางกายภาพและเคมี การกำหนดอายุการเก็บรักษา (ข้อมูลการจัดเก็บปกติ) ข้อมูลความเป็นพิษเฉียบพลัน 6 รายการ และข้อมูลความเป็นพิษต่อสิ่งแวดล้อมบางส่วน สำหรับตัวบ่งชี้การควบคุมคุณภาพบางอย่าง สามารถพิจารณาขีดจำกัดที่หลวมมากขึ้นตามลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ เช่น อัตราการกระจายตัวและสารแขวนลอยอัตโนมัติสามารถอนุญาตให้น้อยกว่า 60 เปอร์เซ็นต์ และตัวบ่งชี้การกรองแบบเปียกสามารถอนุญาตให้มากกว่า 2 เปอร์เซ็นต์ นอกจากนี้ รูปแบบปริมาณของแข็งของผลิตภัณฑ์จุลินทรีย์อาจจำเป็นต้องพัฒนาตัวบ่งชี้การเก็บรักษาในตู้เย็น หลังการเก็บรักษา จะต้องกำหนดปริมาณของส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพ (สำหรับผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อความคงตัวของส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพระหว่างการเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำเท่านั้น) หลังจากเก็บในที่ร้อนแล้ว จะต้องทดสอบเฉพาะตัวบ่งชี้ทางกายภาพและเคมีเท่านั้น และจะต้องไม่ทดสอบเนื้อหาของส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพ